质量管理体系二级文件也叫第二层次文件。一般包括控制程序（如文件控制程序、记录控制程序）、技术文件（工艺规程、检验规程、出厂检验大纲等）等。一般把公司文件分为四个层次（四级），也有公司说成5个层次（把质量目标和质量方针看做0级文件）：第一层次文件（一级文件）：质量手册第二层次文件（二级文件）：控制程序、质量大纲等第三层次文件（三级文件）：作业指导书、操作规程等第四层次文件（四级文件）：质量记录空白表。
