我国药品质量标准分为 3级标准 ：
1、 国家药品标准 ：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2019年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。
2、 局颁药品标准 ：局颁标准包括所有未收入药典的，由国家药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。
3、 由省级药品监督管理部门制定 ，报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》，也是法定的药品标准。
拓展资料：
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
