植入式心脏起搏器 植入式心脏起搏器是属于三类医疗器械的,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 生化分析系统 据了解,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,生化分析系统就是的。 用于植入人体或支持维持生命 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备...
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