盐酸西替利嗪滴剂说明书

【药品名称】

通用名：盐酸西替利嗪滴剂

商品名：盐酸西替利嗪滴剂

【生产企业】

香港澳美制药厂

【成份】

本品主要成份为：盐酸西替利嗪。

【作用与适应症】

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎以及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【规格】

10ml：100mg

【用法用量】

口服。推荐成年人和2岁以上儿童使用。滴剂使用时，打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。

本品口服滴剂换算：

28滴（1ml）=10mg；14滴（0.5ml）=5mg；7滴（0.25ml）=2.5mg

成年人及6岁以上儿童：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml（10mg，约28滴），一次口服。若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml（5mg，约14滴）。从本品治疗适应症来看，建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。

2-6岁儿童：每天一次0.5ml（5mg，约14滴）或早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约7滴）。

1-2岁儿童：建议早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约7滴）。

1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。

老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。肾功能损伤的老年患者，参见肾功能损坏患者的推荐剂量。

肾功能损坏的患者：中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算。

肌酐清除率=[140-年龄（岁）]体重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl），女性患者按计算结果再乘以0.85。

病人肾功能状态肌酐清除率（ml/min）剂量和服药次数正常≥80每日一次，1ml（10mg）轻度肾功能不全50-79每日一次，1ml（10mg）中度肾功能不全30-49每日一次，0.5ml（5mg）严重肾功能不全＜30每次0.5ml（5mg），隔日一次肾病晚期-采用透析疗法的患者＜10禁忌

对于肾功能损害的儿童患者。剂量的调整还需要考虑儿童的肝清除率和体重。

旰功能不全患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。

【副作用与不良反应】

偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、胃肠不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。罕有过敏反应的报道。

【禁忌】

禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。禁用于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于10ml/分钟）。

【注意事项】

酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度每公升0.8克），但是必须小心。

司机、操作机器或高空作业人员慎用：对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间。少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。

【药物相互作用】

至今尚未有与其他药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂（安眠药）时要小心。

【包装】

玻璃瓶装，10ml/瓶/盒、20ml/瓶/盒或30ml/瓶/盒。

【药物分类】

抗组胺和抗过敏药