重大医疗质量安全事件是指

造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等人身损害的事件。重大医疗质量安全事件是指医疗机构及医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等人身损害的事件。